ANSM - Mis à jour le : 07/02/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Atarax........................................................................................................................... 25 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipients à effet notoire : Lactose monohydraté, Hypromellose, Hypromellose lactose monohydraté, Macrogol 400.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

ATARAX est indiqué chez les volailles (c'est-à-dire les animaux qui sont infectés par le virus de l'hépatite bactérienne).

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adulte

Dans l'intervalle recommandé, l'atarax est réservé à l'adulte et l'adulte à partir de 30 ans.

Dans tous les cas, l'atarax est indiquée dans le traitement des symptômes d'infections à VIH, de l'herpès labial (voir rubrique 4.5).

L'atarax est indiquée chez les volailles (voir rubrique 4.5) et l'adulte (voir rubrique 4.4).

L'atarax est indiquée dans le traitement des symptômes d'infections à VIH chez l'adulte et l'enfant à partir de 30 ans.

La posologie usuelle est de 5 mg/kg/jour en une prise par jour, à renouveler si nécessairement si nécessaire.

Adulte (en application sur la peau) :

A titre indicatif, l'atarax est recommandée chez l'adulte :

· Dans l'intervalle, la dose quotidienne maximale journalière est de 5 mg/kg/jour en une prise par jour.

Chez l'adulte :

Dans l'intervalle : 5 mg/kg/jour en une prise par jour.

La dose quotidienne maximale journalière est de 5 mg/kg/jour en une prise par jour.

Enfant de plus de 30 ans :

La dose usuelle recommandée est de 2,5 mg/kg/jour en une prise par jour.

Chez l'enfant :

La dose usuelle recommandée est de 5 mg/kg/jour en une prise par jour.

Sujet âgé :

La fréquence d'administration est déterminée par l'indication, la fréquence des effets indésirables et la fréquence des effets indésirables. La fréquence de survenue est indéterminée par l'âge du patient et la sévérité de l'infection traitée par ATARAX.

Mode d'administration

Voie orale.

4.3.

C’est un médicament, le Propranolol, qui est en cause et la décision de retrait est prise. Les effets indésirables sont très nombreux et ils sont graves, ce sont :

• somnolence,
• baisse de l’acuité visuelle,
• agitation psychomotrice,
• tremblement,
• syncope,
• confusion,
• convulsions,
• hallucinations,
• baisse de la pression artérielle,
• troubles de la vision,
• douleurs musculaires,
• troubles du rythme cardiaque,
• insuffisance respiratoire,
• douleurs gastriques,
• diarrhée,
• malaise,
• nausées,
• augmentation des transaminases hépatiques,
• douleurs abdominales,
• éruption cutanée,
• démangeaisons,
• éruption maculo-papuleuse,
• rougeur de la peau,
• syndrome de sevrage.

Les différents types de Propranolol

Le Propranolol appartient à la famille des bêta-bloquants et à la classe des antihistaminiques (antihistaminiques H1), c’est une molécule de la famille des médicaments appelés « anti-histaminiques ». Il possède deux groupes fonctionnels.

Le groupe 1 est composé de l’histamine H1 : c’est lui qui est à l’origine de l’œdème de Quincke, une forme grave d’allergie au Propranolol.

Le groupe 2 est composé des atropines, des anesthésiques locaux et des médicaments qui bloquent la transmission des signaux nerveux au cerveau, comme les antidépresseurs.

Avec le Propranolol, on parle de classe A, car le groupe fonctionnel du Propranolol est très proche de celui des autres bêta-bloquants.

Le Propranolol en monothérapie

Le Propranolol est un médicament à prendre en monothérapie, c’est-à-dire qu’il est utilisé comme médicament pour traiter une maladie particulière.

Le Propranolol est utilisé pour traiter l’hypertension, la dépression, la migraine, les nausées et les vomissements.

Le Propranolol est aussi utilisé pour traiter les convulsions et la migraine en association avec un autre antiépileptique comme la carbamazépine. Il est également utilisé pour traiter l’épilepsie, les troubles du rythme cardiaque, les crises cardiaques et l’arythmie ventriculaire. Il peut être utilisé en association avec d’autres médicaments, dont certains ont été classés en tant que classe A par l’EMA.

En France, les indications thérapeutiques du Propranolol sont :

• l’hypertension artérielle,
• la dépression,
• la migraine,
• le syndrome des jambes sans repos,
• le trouble du rythme cardiaque,
• les crises d’épilepsie,
• les troubles du rythme cardiaque,
• l’arythmie ventriculaire,
• l’épilepsie,

Le Propranolol en association avec d’autres médicaments

Le Propranolol peut aussi être utilisé en association avec d’autres médicaments, dont certains ont été classés en tant que classe A.

Par exemple, la carbamazépine (Tégrétol) est utilisée dans le traitement de l’épilepsie, la cyclobenzaprine (Benemide), est utilisée dans le traitement de la spasticité musculaire, la diphénoxylate (Galantamine, Nalgonine, Narcanine, Anafranil, Anafranil SR, Témorol, Témoran), est utilisée dans le traitement de la dépression, le baclofène (Liorésal, Zanaflex) et l’oxétorone (Dépakine) sont utilisés dans le traitement de l’épilepsie.

ANSM - Mis à jour le : 02/12/2022

Dénomination du médicament

ATARAX, génériques

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX, génériques et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX, génériques?

3. Comment prendre ATARAX, génériques?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX, génériques?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06BB03.

ATARAX est un antidépresseur appartenant à la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).

Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes dépressifs d'anxiété, pour atténuer les symptômes de dépression, pour traiter l'anxiété, pour prévenir et traiter la dépression.

L'étude ATARAX, génériques permet de vérifier si le patient présente des symptômes d'anxiété ou un trouble du mouvement anxieux.

Les symptômes d'anxiété ou d'anxiété dépendent de la cause des symptômes, de la réponse aux stimuli et du type de dépression traité par l'inhibiteur.

Les symptômes d'anxiété sont généralement suivis de manière à réduire leur intensité et l'expression des symptômes. Les symptômes sont alors suivis de manière anormale, dans la mesure du possible.

Le traitement est symptomatique.

Il n'est pas recommandé de débuter le traitement avec ATARAX, génériques ou de l'utiliser en combinaison avec de nombreux autres antidépresseurs. Les symptômes d'anxiété sont généralement suivis de manière anormale, dans la mesure du possible.

ANSM - Mis à jour le : 02/09/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Oxcarbazépine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : J02AC01.

ATARAX est un médicament utilisé pour traiter des troubles du rythme cardiaque (arythmie ventriculaire), des battements cardiaques irréguliers ou des crampes de la mémoire.

Le traitement des troubles du rythme cardiaque doit être débuté au-delà de 2 semaines après l'arrêt du médicament.

Toute activité cardiaque irrégulière doit être arrêtée avant d'envisager l'utilisation du médicament.

L'activité cardiaque irrégulière doit être surveillée pendant toute la durée du traitement par ATARAX. Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec d'autres médicaments susceptibles de être dangereux.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax 25mg, comprimé pelliculé

Eli Lilly/Meyers-Hulle Pharma Schweiz AG

Qu'est-ce que Atarax 25mg, comprimé pelliculé et quand doit-il être utilisé?

Atarax 25mg, comprimé pelliculé est un médicament à base de chlorhydrate de sertraline qui peut être administré par voie orale ou par injection.

Atarax 25mg, comprimé pelliculé contient également d'autres médicaments (voir rubrique Contre-indications).

Quand Atarax 25mg, comprimé pelliculé ne doit-il pas être utilisé?

En cas de doute, d'autres médicaments ne sont pas susceptibles d'apparaitre avec Atarax 25mg, comprimé pelliculé.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Atarax 25mg, comprimé pelliculé?

Atarax 25mg, comprimé pelliculé est utilisé chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 6 ans pour le traitement des crises d'épilepsie aiguës. La précautions d'emploi de ce médicament sont les suivantes :

• Chez l'enfant de plus de 6 ans;
• Chez l'enfant de plus de 6 ans, avec une crise épileptique grave;
• Chez l'enfant de plus de 6 ans;
• En cas de crise épileptique grave, l'enfant devra être traité avec Atarax 25mg, comprimé pelliculé. Si vous avez l'un des deux cas mentionnés ci-dessus, vous devez arrêter de prendre ce médicament et contacter immédiatement votre médecin.

Atarax 25mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave ou ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral. Une insuffisance hépatique grave, notamment en cas de transplantation hépatique, peut également avoir lieu.

Infections

Comme avec les autres médicaments à base de chlorhydrate de sertraline, Atarax 25mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé en cas d'infection à germes sensibles à l'un de ses composants (voir rubrique Contre-indications).

Si vous avez récemment eu une réaction d'hypersensibilité à l'un des composants du comprimé, ou si vous avez une réaction grave cutanée, vous ne devez pas prendre Atarax 25mg, comprimé pelliculé.

Quand Atarax 25mg ne doit-il pas être utilisé?

Ne prenez pas Atarax 25mg, comprimé pelliculé lors de la grossesse et l'allaitement.

Par mesure de précaution, vous ne devez pas utiliser Atarax 25mg, comprimé pelliculé chez l'enfant ou l'adolescent de moins de 6 ans.

Résumé

Inhibiteurs de la PDE-5 et des voies urinaires : l'effet antidépresseur lors de l'administration d'une dose de 150 mg est possible (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Avant de commencer le traitement par un inhibiteur de la PDE-5 : il faut éviter la prise d'autres substances susceptibles d'augmenter les concentrations plasmatiques de ces médicaments. (voir rubrique

Le traitement par voie orale et leur administration doivent être suivies.

Il est important de respecter la posologie inscrite sur l'étiquette. N'en utilisez pas plus, ni plus souvent qu'indiqué.

Des réactions cutanées sévères (urticaire, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, leucopénie, épidermolyse, syndrome de Lyell, syndrome de Reye) et des réactions cutanées gravement fatales ont été rapportées. Les réactions cutanées graves incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique sont plus fréquentes. Les personnes traitées par voie orale doivent être étroitement surveillées. Si un réaction cutanée suspectée est présente, le traitement par voie orale et l'administration concomitante d'une autre molécule de l'effet antidépresseur doivent être interrompu et un avis médical est recommandé.

En particulier, lors de la prise simultanée de 150 mg d'atarax et d'hydroxyzine, une réaction d'hypersensibilité est observée. Les patients devront être informés des contre-indications et des effets indésirables en cas de prise simultanée d'une médication simultanée avec des atarax et d'autres dépresseurs de l'effet antidépresseur. En cas de doute, il convient de référer le contexte avant d'initier le traitement.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut être pris avec ou sans nourriture.

Ce médicament contient une substance sécrétée par le système nerveux central (cathéterine). Lorsqu'il y a une réaction allergique, il y a une réaction cutanée potentiellement sévère (érythème néphrotique, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Lyell, syndrome de Reye). La sensibilité au parahydroxybenzoate de méthyle peut être plus faible en cas d'utilisation simultanée de cette substance. La concentration plasmatique de ces substances est réduite (voir rubrique

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament est généralement bien toléré et peut affecter les os. Si vous souffrez de ce problème, il est recommandé de consulter votre médecin.