L’Agence européenne du médicament (EMA) a autorisé le Cialis, le nom de la molécule active, à être commercialisé en Europe à partir du 9 juin prochain. Une information confirmée hier par le fabricant américain Pfizer. Ce dernier a annoncé à son tour qu’il mettait sur le marché américain son médicament miracle : la FDA, le régulateur américain des médicaments, a donné son feu vert à son homologue européen, pour que les Américains puissent l’acheter dès le 9 juin. Un peu plus tôt, le laboratoire Pfizer avait annoncé qu’il allait déposer une demande d’autorisation auprès des autorités européennes avant la fin de la semaine. Le Cialis, qui a été inventé en 1998, est indiqué dans le traitement de la dysfonction érectile, également appelée impuissance. Il est commercialisé sous forme de comprimés de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg.

Il se prend avec ou sans nourriture, une demi-heure avant l’acte sexuel. Il s’agit d’un médicament oral dont l’efficacité a été cliniquement prouvée depuis 20 ans.

Selon le laboratoire, il « offre aux hommes la possibilité d’obtenir et de maintenir une érection suffisamment ferme pour permettre un rapport sexuel, ce qui se traduit par une satisfaction accrue lors des rapports sexuels ».

« Le Cialis est un médicament utilisé pour traiter la dysfonction érectile et l’hypertrophie bénigne de la prostate chez les hommes adultes », indique Pfizer.

« L’effet du Cialis dure en moyenne de 4 à 6 heures. »

« En effet, une dose de 20 mg de Cialis peut être prise jusqu’à 36 heures après la prise », ajoute Pfizer.

Mais il existe une petite particularité : le Cialis ne doit pas être pris plus de deux fois par jour. Les comprimés sont à avaler avec un verre d’eau. Les hommes peuvent prendre le médicament à tout moment de la journée, mais il est préférable de le prendre au moins une heure avant un rapport sexuel, de préférence à jeun.

La molécule est également disponible sous forme de gel ou de comprimés de 2,5 mg pour l’utiliser sur le sexe.

« Pour l’utiliser, il suffit de se laver les mains et de mettre le gel ou les comprimés dans le vagin avec un peu d’eau.

« Il faut attendre au moins 15 minutes avant d’avoir un rapport sexuel, car le médicament ne commence à agir qu’après 30 minutes », précise Pfizer.

Le Cialis est généralement bien toléré par les patients. La plupart d’entre eux n’ont que des effets secondaires légers à modérés. L’un d’entre eux est la nausée, qui survient surtout lorsque la dose est élevée. Dans de rares cas, les hommes peuvent ressentir des effets secondaires plus graves, tels que des maux de tête, une rougeur du visage ou des vertiges.

Pourquoi le Cialis a-t-il été approuvé par la FDA ?

La FDA américaine a approuvé le Cialis pour la première fois en 2003. La Food and Drug Administration a ensuite accordé une autorisation en 2006 à un produit similaire, le Tadalafil, pour le traitement des hommes souffrant d’hypertrophie bénigne de la prostate. Depuis, le Cialis est commercialisé dans plusieurs pays du monde, mais les médecins ne peuvent l’acheter qu’en passant par les pharmacies agréées par la FDA.

« L’autorisation de mise sur le marché [AMM] est un processus réglementaire qui permet aux médicaments d’être commercialisés sur le marché », explique le Dr François-Xavier Grousson, responsable de la communication de Pfizer pour les Etats-Unis.

« Cette autorisation est un jalon dans le processus de développement d’un médicament. Elle permet d’obtenir une autorisation de mise sur le marché à la fois pour la commercialisation du médicament, mais aussi pour son utilisation dans le traitement de maladies humaines », ajoute-t-il.

« En effet, la FDA a approuvé le Cialis pour le traitement des hommes atteints de dysfonction érectile et de l’hypertrophie bénigne de la prostate, mais elle a également décidé de le rendre commercialisable pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire en raison des risques cardiaques associés aux inhibiteurs de la PDE5.

« C’est un processus long et complexe qui demande beaucoup de travail aux professionnels de santé, qui doivent passer par plusieurs réunions pour évaluer le rapport bénéfices-risques du médicament », explique le Dr Grousson, qui dirige les relations avec la FDA.

« Il est crucial que les professionnels de santé connaissent les bénéfices et les risques de chaque médicament, et que les données scientifiques disponibles leur permettent de prendre une décision éclairée », souligne-t-il.

Le laboratoire américain a annoncé jeudi que son médicament miracle avait été autorisé à la commercialisation en Allemagne.

Le Cialis est commercialisé depuis 20 ans aux Etats-Unis. Il est actuellement le médicament le plus prescrit au monde, avec 3,5 millions d’Américains sur une base annuelle. En 2008, le Cialis a été approuvé par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile.

« Le Cialis est l’un des médicaments les plus prescrits dans le monde, avec une autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis », explique Frank Vogel, directeur de la stratégie du laboratoire américain.

« La FDA a accordé à Pfizer un permis de commercialisation pour son médicament pour la dysfonction érectile en raison des avantages prouvés du Cialis pour les hommes qui ont été éprouvés par les scientifiques de Pfizer et la communauté médicale depuis plus de 20 ans », explique-t-il.

Les comprimés de Cialis doivent être pris environ une heure avant le rapport sexuel, pour permettre au médicament d’être bien absorbé par le corps et d’agir dans les 30 minutes.

L’effet du Cialis dure en moyenne de 4 à 6 heures.

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Cependant, il est important de suivre les instructions du médecin et de consulter un professionnel de la santé avant de prendre ce médicament.

Les effets secondaires courants du Viagra incluent des maux de tête, des rougeurs du visage, des douleurs musculaires, une vision floue et une indigestion.

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Il peut être pris environ une heure avant l'activité sexuelle et ne doit être pris que pendant ou en dehors des repas. Les comprimés pelliculés doivent être pris avec ou sans nourriture. Les comprimés doivent être pris au moins deux heures avant l'activité sexuelle prévue.

Les comprimés pelliculés sont des médicaments qui appartiennent à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Ces médicaments agissent en augmentant le flux sanguin vers le pénis, ce qui permet d'obtenir et de maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. Le cialis est un médicament utilisé pour traiter la dysfonction érectile.

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