ANSM - Mis à jour le : 04/08/2022

Dénomination du médicament

AUGMENTIN 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable (I. V.) pendant 5 jours

Amoxicilline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que AUGMENTIN 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable (I. V.) pendant 5 jours et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AUGMENTIN 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable (I. V.) pendant 5 jours?

3. Comment prendre AUGMENTIN 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable (I.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver AUGMENTIN 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable (I.

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : pénicillines à large spectre, code ATC : J01CA04.

Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines. Il appartient à une famille de médicaments appelée « pénicillines ».

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant.

Ne prenez jamais AUGMENTIN 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable (I. V.) pendant 5 jours :

si vous êtes allergique au pénicilline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

si vous êtes allergique à la substance active, aux autres antibiotiques ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre .

Rédaction de la rubrique de "Précautions d’emploi et d’éventuels effets indésirables"

Précautions d’emploi et d’éventuels effets indésirables

Une réaction d’hypersensibilité (HAS) peut être observée surtout au cours de la prise d’antibiotiques ou dans les 24 heures suivant l’administration de la prise d’antibiotiques. Dans la plupart des cas, la HAS n’a pas mis en évidence d’effet d’antibiotiques sur l’efficacité d’une association par rapport à un placebo. L’augmentation des doses de ces médicaments ne peut pas être détectée et la survenue d’une HAS dans les 24 heures suivant l’administration d’antibiotiques n’aura pas été étudiée.

Des modifications de l’état de conscience (agitation, tremblements, agitation) peuvent survenir chez des patients ayant reçu un médicament d’antibiotiques ou chez des patients traités pour une maladie ou un autre antibiotique dans les 24 heures après l’administration. Des modifications de la conscience peuvent également survenir dans certaines études.

Des modifications de la conscience peuvent survenir chez des patients ayant reçu un médicament d’antibiotiques ou chez des patients traités pour une maladie dans les 24 heures suivant l’administration d’antibiotiques. Dans ces études, la HAS était d’ailleurs étudiée sur des animaux recevant un médicament d’antibiotiques. La HAS était d’ailleurs utilisée comme étant dans les études qui démontrent un risque supplémentaire de survenue de la HAS dans les 24 heures après l’administration d’antibiotiques (voir rubrique Effets indésirables).

Des modifications de la conscience (agitation, tremblements) peuvent également survenir dans certaines études.

Des modifications de la conscience (tremblements, parfois avec agitation) peuvent également survenir dans les études chez des animaux traités pour une maladie ou pour les autres antibiotiques. Dans ces études, les modifications de la conscience (agitation, tremblements) ont été observées chez des animaux recevant un médicament d’antibiotiques ou chez des animaux traités pour une maladie dans les 24 heures suivant l’administration d’antibiotiques.

Des modifications de la conscience (tremblements, parfois avec agitation) peuvent également survenir dans les études chez des animaux recevant un médicament d’antibiotiques ou chez des animaux traités pour une maladie dans les 24 heures suivant l’administration d’antibiotiques. Dans ces études, l’augmentation des doses de ces médicaments ne peut pas être détectée et la survenue d’une HAS dans les 24 heures suivant l’administration d’antibiotiques n’aura pas été étudiée.

Les Laboratoires GlaxoSmithKline commercialisent un nouveau générique, l'antibiotique Amoxicilline, qui vient remplacer l'antibiotique amoxicilline en France mais également dans tous les autres pays de l'Union européenne.

Cet antibiotique est commercialisé sous la dénomination AMOXICILLINE EG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en sachet. Le prix de ce générique est de 27 euros pour une boîte de 30 sachets.

Lors d'une interview pour le magazine Science et Avenir, le laboratoire a annoncé que la nouvelle AMOXICILLINE est désormais disponible sous conditionnement en 10 sachets de 2 g de 12,5 mg et 20 sachets de 12,5 mg.

Avant la commercialisation du nouveau générique de l'AMOXICILLINE

Le laboratoire GlaxoSmithKline avait déjà annoncé que son nouveau générique de l'AMOXICILLINE était commercialisé depuis février 2013.

L'AMOXICILLINE appartient au groupe des antibiotiques de la famille des pénicillines.

Ces antibiotiques sont utilisés dans le traitement des infections bactériennes :

- Les infections urinaires : infections des voies génito-urinaires, des voies aériennes et des gencives ;

- Les infections ORL : sinusites, bronchites, otites, laryngites, trachéites ;

- Les infections gynécologiques : mycoses vaginales et abdominales ;

- Les infections des voies respiratoires : pneumonies, bronchites, trachéites, bronchiolites.

Selon un communiqué de presse de la société GlaxoSmithKline, le nouveau générique de l'AMOXICILLINE est destiné à être utilisé :

- Chez les enfants dès l'âge de 1 mois, pour le traitement d'infections de la peau et des tissus mous ;

- Chez les enfants de 1 à 12 ans, pour le traitement d'infections de la peau et des tissus mous ;

- Chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans pour le traitement d'infections ORL.

Lors de la présentation de l'AMOXICILLINE dans le cadre d'une conférence de presse, le professeur Philippe Even avait mis en garde sur les risques de surdosage en amoxicilline :

Les surdosages en amoxicilline sont multiples, ils peuvent être responsables :

- D'une rhinite allergique : réactions allergiques sévères avec inflammation des bronches, notamment des voies respiratoires, dues à une sensibilité exacerbée à l’amoxicilline.

- D'une pneumonie à pneumocoque : infection bactérienne des poumons.

- D'une méningite aseptique : inflammation des méninges (méninges).

Le professeur Philippe Even avait également annoncé que l'amoxicilline contenue dans le générique était moins bien tolérée que celle contenue dans l'antibiotique amoxicilline :

La pénicilline est mal tolérée : on a beaucoup moins de réactions allergiques, moins de réaction d'intolérance avec la pénicilline, mais il y a une intolérance à l'amoxicilline qui est aussi plus grave.

• L'amoxicilline contenue dans le générique de GlaxoSmithKline est moins bien tolérée que celle contenue dans l'antibiotique amoxicilline ;

Il est donc recommandé de prendre la posologie prescrite par le médecin pour éviter tout surdosage.

Avantages et inconvénients du nouveau générique de l'AMOXICILLINE

Le nouveau générique de l'AMOXICILLINE est commercialisé avec la même présentation, la même couleur et la même forme de comprimés que l'antibiotique amoxicilline.

Les comprimés ont la même forme que les comprimés de l'antibiotique amoxicilline :

Avec ce nouveau générique de l'AMOXICILLINE, les professionnels de santé ont donc le choix entre :

• Le générique de l'antibiotique amoxicilline en comprimés, en 1 g, 2 g, 5 g ou 10 g ;
• Le générique de l'AMOXICILLINE en comprimés en 850 mg ou 1200 mg.

Ce générique de l'AMOXICILLINE est donc la même forme que celle du générique de l'antibiotique amoxicilline en comprimés en 250 mg et 500 mg :

• Le générique de l'antibiotique amoxicilline en comprimés, en 250 mg, 500 mg ou 1000 mg ;
• Le générique de l'AMOXICILLINE en comprimés, en 500 mg.

Le laboratoire GlaxoSmithKline a commercialisé son nouveau générique de l'AMOXICILLINE à un prix moins cher que l'antibiotique amoxicilline en comprimés.

Le prix de vente de ce générique de l'AMOXICILLINE est de 27,84 euros pour une boîte de 30 sachets de 250 mg ou de 28,26 euros pour une boîte de 30 sachets de 500 mg.

Le laboratoire a également annoncé que son nouveau générique de l'AMOXICILLINE serait remboursé à 65%.

Posologie de l'AMOXICILLINE

Le laboratoire GlaxoSmithKline précise que l'AMOXICILLINE peut être utilisé en monothérapie dans le traitement des infections de la peau et des tissus mous, et en association avec d'autres antibiotiques dans le traitement des infections ORL et ORL.

Le laboratoire précise que l'AMOXICILLINE doit être administré au cours des repas.

Pour les infections ORL, les antibiotiques sont administrés par voie orale et doivent être avalés avec un grand verre d'eau.

Précautions d’emploi de l'AMOXICILLINE

Le laboratoire GlaxoSmithKline précise que l’AMOXICILLINE doit être administré en association avec un antibiotique de la famille des bêtalactamines et un antibiotique de la famille des macrolides dans le traitement des infections ORL et ORL.

La durée du traitement est de 5 jours minimum.

Aucun vaccin antitétanique n'est nécessaire chez un patient ayant une infection à streptocoque.

En cas d’infection ORL, l’AMOXICILLINE est administré uniquement en cas de contre-indication à l’antibiothérapie par voie générale (allergie aux pénicillines, hypersensibilité à l’AMOXICILLINE ou à un excipient contenu dans le médicament).

En cas d’infection ORL, l’AMOXICILLINE peut être associé à un antibiotique de la famille des tétracyclines ou à un antibiotique de la famille des céphalosporines.

En cas de surinfection bactérienne par des staphylocoques, l’AMOXICILLINE est également utilisé.

AUGMENTIN, 1MG, COMPRIME

Qu'est-ce que AUGMENTIN, 1MG, COMPRIME et d'autres remèdes contre la fièvre typhoïde?

Ce médicament contient un antibiotique bactéricide. Ce médicament est généralement utilisé pour traiter les infections causées par des bactéries résistantes à la fluoroquinolone.

Les infections à germes sensibles à la médicament provoquent un érythème, des papules, des plaies, une éruption cutanée, des plaies ou encore des ulcères (urticaire, choc anaphylactique, infection d’origine bactérienne, œdème de Quincke, phlegmon rouge, abcès dentaire, fièvre).

Dans le traitement de l'infection par la médicament, le médicament contient l'acide de fer rouge (acide chlorhydrique).

La fièvre typhoïde (tentatives d'amoxicilline et de gentamicine) est une infection due à la bactérie Staphylococcus aureus.

Quelle que soit la durée de traitement, quel est le meilleur?

Le médicament AUGMENTIN est destiné à un usage régulier qui ne doit pas être mélangé avec des aliments ou des boissons sucrées.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de AUGMENTIN?

La fièvre typhoïde doit être traitée avec une solution à base de chlorhydrate de AUGMENTIN, un médicament destiné aux personnes âgées, ayant une immunité élevée (réaction cutanée systémique).

Avis de traiter pour les personnes âgées

AUGMENTIN 1MG, COMPRIME contient 2 g de médicament : une suspension de ce médicament contient 1 mg de sodium par 100 ml de suspension de AUGMENTIN 1MG, Comprimé pelliculé.

Ce médicament contient 0,5 mg de sodium par 100 ml de suspension de AUGMENTIN 1MG, Comprimé pelliculé.

contient 1 mg de sodium par 100 ml de suspension de AUGMENTIN 1MG, Comprimé pelliculé.

contient 4 g de sodium par 100 ml de suspension de AUGMENTIN 1MG, Comprimé pelliculé.

Qu'est-ce que la fièvre typhoïde?

La fièvre typhoïde est une infection à levures qui se transmet par contact sexuel ou par contact direct avec une zone infectée. Cette maladie est causée par les germes sensibles à la médicament. Les infections à germes de type staphylocoque, streptocoque, clostridium, coagulase A et B sont des infections sévères. Parfois, le traitement peut entraîner des complications infectieuses ou une récurrence des plaies.

Chez certaines personnes, la fièvre typhoïde peut être causée par des bactéries, des virus, des champignons ou des parasites, notamment des champignons.

Classe pharmacothérapeutique : Association de pénicillines à autres antibiotiques,code ATC : J01CR02.

Mécanisme d'action

L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique (antibiotique de la famille des bêta-lactamines), qui inhibe une ou plusieurs enzymes (souvent désignées par protéines) de la voie de biosynthèse des pénicillines. L'amoxicilline est également moins susceptible de réduire son ampleur que le diclofénac, l'acide acétylsalicylique (aspirine) et le triméthoprime.

L'amoxicilline est équivalent à l'acide clavulanique sous la forme de gélules orales.

L'amoxicilline est un dérivé de la pénicilline A. C'est une pénicilline semi-synthétique (antibiotique de la famille des bêta-lactamines), une des substances actives principales actuellement impliquées dans la plupart des maladies infectieuses. Son rôle central dans la production et le maintien d'une infection est suggéré par une étude menée chez un nombre croissant de sujets atteints de staphylocoques dorés.

Effets pharmacodynamiques

L'inhibition de la synthèse des peptidoglycanes bactériens entraîne une inhibition de la synthèse des parois bactériens et une augmentation de son volume. Cependant, l'acide clavulanique, l'érythromycine, la clarithromycine, la spiramycine, le métronidazole, le métronidazole et l'amoxicilline sont plus élevés.

Efficacité et sécurité clinique

Dans des études d'interaction réalisées chez 4 040  sujets atteints de staphylocoques, amoxicilline et acide clavulanique, et chez 5 941  sujets atteints d'un staphylocoque dor, amoxicilline et acide clavulanique, les groupes sont utilisés de façon prospectivement :

· les patients adultes (incluant âgés de 40 ans et plus),

les patients pédiatriques (âgés de 40 ans et plus),

les patients en monothérapie (à dose élevée),

les patients souffrant d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 30 ml < 6 mOsm/l) (clairance de la créatinine > 1,5 mmol/l) et de cirrhose du foie (Hérédient général du contrôle de la fonction rénale) (Hémocultures de la fonction rénale et de la fonction foie),

les patients ayant une fonction rénale altérée (clairance de la créatinine < 1,5 mmol/l) (Hémocultures de la fonction rénale et de la fonction foie),

les patients ayant une fonction rénale normale (Hémocultures de la fonction rénale et de la fonction foé).