VARENNES SUR ALLIER
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Date de publication: 15/06/2019
Date de dernière modification: 19/06/2019
L'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) a lancé une alerte concernant le médicament Augmentin, fabriqué par le laboratoire GSK. La notice rappelle que le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans et les femmes enceintes. Elle demande également aux professionnels de la santé de ne pas délivrer ce médicament en dehors des pharmacies et urgences hospitalières.
Le laboratoire GSK avait déjà informé l'ANSM en avril 2019 de l'arrêt de fabrication de l'Augmentin en raison d'un risque de myélotoxicité (effet indésirable de la chimiothérapie). Une autre alerte a été lancée le 14 juin 2019.
Pour mémoire, l'Augmentin est un antibiotique qui peut entraîner une réaction d'hypersensibilité retardée, parfois sévère, qui peut se manifester par une éruption cutanée, des troubles respiratoires et des douleurs abdominales (érythème polymorphe), des troubles neurologiques, un purpura fulminans (une forme de pétéchie). L'antibiotique est également suspecté de provoquer des troubles hépatiques et des troubles rénaux graves.
Pour la plupart des personnes, les effets indésirables de l'Augmentin apparaissent généralement dans les 7 jours suivant la prise du médicament.
Des cas de méningites et d'encéphalites à pneumocoque ont été observés chez des enfants âgés de moins de 16 ans et traités par l'Augmentin.
Le laboratoire GSK a informé l'ANSM de la rupture de stock de son médicament, mais il a également précisé que le traitement ne devait pas être délivré en dehors des pharmacies et urgences hospitalières. Une nouvelle alerte a été émise le 15 juin 2019.
Les effets indésirables de l'Augmentin peuvent survenir très rapidement après la prise du médicament : ils sont donc assez rares.
Les enfants de moins de 2 ans ne doivent pas prendre d'Augmentin et les femmes enceintes ne doivent pas le prendre non plus. Ce médicament n'est pas recommandé aux femmes enceintes, aux mères allaitantes et aux enfants de moins de 2 ans en raison de sa possible association avec un risque de myélotoxicité.
Le laboratoire GSK a retiré de la vente l'Augmentin et a retiré des rayons ses boîtes en France. Le conditionnement de l'Augmentin est désormais marqué d'un sticker informant qu'il ne doit pas être délivré sans prescription médicale. Il est également rappelé qu'il ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement et chez l'enfant de moins de 2 ans sans l'avis d'un professionnel de santé.
Si vous devez prendre ce médicament, vous pouvez utiliser un antibiotique de la classe des aminopénicillines (amoxicilline ou acide clavulanique) ou de la famille des sulfamidés.
Aucune alternative à l'Augmentin n'est disponible en France. Le traitement de la méningite à pneumocoque par l'Augmentin n'est pas recommandé, car ce dernier peut être responsable de troubles neurologiques.
En l'absence d'alternative, il est fortement recommandé aux pharmacies de ne pas délivrer d'Augmentin à la vente.
L'effet du médicament dure 24 heures.
L'amoxicilline est un antibiotique à large spectre qui agit contre les bactéries. En cas de surdosage d'Augmentin, les effets secondaires de ce médicament peuvent inclure une éruption cutanée, des troubles respiratoires et des douleurs abdominales (érythème polymorphe). L'amoxicilline est également susceptible d'entraîner des troubles hépatiques et des troubles rénaux graves.
Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans et les femmes enceintes. Il est déconseillé de le prendre en cas d'allergie aux pénicillines (une autre famille d'antibiotiques). Le médicament ne doit pas être pris avec des médicaments contenant de l'aspirine, de la cimétidine ou du métoclopramide. L'amoxicilline peut entraîner des troubles de la vision chez les personnes atteintes de certains types de myopie (myopie forte).
Pour réduire le risque de réactions allergiques, ne prenez jamais plus que la dose recommandée et ne dépassez pas la durée de traitement recommandée.
Les effets secondaires de l'Augmentin sont les suivants :
Si vous constatez l'un de ces effets secondaires, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament.
Le médicament est déconseillé chez les personnes allergiques aux antibiotiques. Le médicament ne doit pas être pris en cas d'allergie à la pénicilline, à l'acide clavulanique, à la clarithromycine ou à la céfuroxime. La prise de ce médicament est également déconseillée chez les femmes enceintes, les mères allaitantes ou les enfants de moins de 2 ans sans l'avis d'un professionnel de santé.
Le médicament peut également être contre-indiqué chez les personnes atteintes de myasthénie (maladie rare qui provoque une faiblesse musculaire).
En cas d'interactions avec d'autres médicaments, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de réaction allergique ou de surdosage, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament.
En cas d'interactions avec d'autres produits, il convient de prendre en compte les interactions existantes avec les médicaments de la famille des sulfamidés :
Les contre-indications relatives incluent :
Vous ne devez pas prendre de l'Augmentin si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous prenez des médicaments contenant des céphalosporines ou des pénicillines.
Une étude menée par l'Inserm et publiée dans Archives of Internal Medicine a montré que l'utilisation d'antibiotiques pendant la grossesse augmentait les chances de naissance d'une personne enceinte. Une étude parue dans la revue médicale Nature Medicine a également émis un avis favorable. Les chercheurs de l'université de Californie ont donc évalué l'efficacité de plusieurs antibiotiques, et ont donc publié leur recommandation dans la présente étude. Les participants ont été inclus dans une cohorte de 6 mois, qui ont été traités par des médicaments antibiotiques pendant la grossesse.
«La majorité des cas de grossesses prématurées sont liés à une augmentation de la concentration de sérotonine en sérotonine et de la concentration de dopamine en dopamine, qui est un neurotransmetteur qui est responsable de l'apport de messagerie, de la libération de l'hormone anti-inflammatoire et de l'apport de défense des maladies infectieuses.»
Ce n'est pas le cas d'un grand nombre d'enfants traités par antibiotiques. Le médecin de la ville a demandé au pharmacien de rappeler que les résultats ne sont pas valables aux enfants enceinte. «Cependant, des études ont démontré que ces médicaments pendant la grossesse augmentent la prise en charge de la maladie et ne font pas l'objet d'une surveillance attentive en termes de prévention.» Source: Nature Medicine © 2013
La sécurité médicale de ces deux revues a été jugée «une des principales études consacrée aux traitements médicamenteux pour la maladie de l'enfant».
Selon l'Inserm, «les traitements médicamenteux ne sont pas les mêmes que celles des médicaments qui doivent être prescrits pour une enfant», explique-t-il. «Cela signifie que la maladie de l'enfant est une maladie rare, et que les données de la sécurité médicale de ces traitements n'ont pas permis d'établir une liste de ces maladies.» C'est pourquoi le Dr Patrick Rocha, médecin spécialisé en pédiatrie de la ville de San Antonio et cofondateur de cette revue, estime que «le traitement de la maladie de l'enfant peut être adapté en fonction de l'âge et du poids du patient.»
Le Dr Rocha a déclaré que le médecin de la ville est un peu plus à la hauteur du risque que le médecin de la famille. Il a indiqué, «si l'enfant est en surpoids ou en surpoids, cela ne s'est pas dû à un mauvais bien-être et à un mauvais déficit en dopamine (le plus souvent l'hormone de réussite du malade), car il a une affinité trop faible de sérotonine pour réduire la production de sérotonine, et donc la concentration d'hormone anti-inflammatoire et de dopamine pour le pronostic.
ANSM - Mis à jour le : 09/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELEBREZ 1 g/5 ml, poudre pour solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Célécoxib...................................................................................................................... 1 g
Pour une dose de 2 g (en injection intramusculaire) de célécoxib (200 mg par dose) pour une dose de 5 g (en injection intraveineuse) de célécoxib (400 mg par dose) pour une dose de 5 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CELEBREZ 1 g/5 ml, poudre pour solution injectable en ampoule est indiqué dans le traitement des symptômes de l'angine de poitrine (ou angor de Prinzmetal), ainsi que pour le traitement de l'angor du-poumon et de la crise de panique.
CELEBREZ 1 g/5 ml, poudre pour solution injectable en ampoule est indiqué dans le traitement des symptômes de l'angor du-poumon (ou angor de Prinzmetal) ainsi que pour le traitement de la crise de panique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie intraveineuse (pouvant être injectée dans un résidu unique).
Le traitement devra être initié avant toute prise du célécoxib en dose de 2 g ou de 2 g/5 ml. La posologie habituelle pour les angines de poitrine est de 3 g par jour en une prise quotidienne à raison de 1 g/jour en une ou plusieurs prises par jour.
La posologie habituelle pour l'angor de poitrine est de 1 g par jour en une ou plusieurs prises. Elle est aussi généralement dépassée à 2 g par jour chez des patients adultes.
La dose initiale est habituellement de 1 g par jour pendant la première semaine. Cette posologie peut être ajustée en fonction de l'efficacité et de la tolérance individuelle de chaque patient. Chez les patients adultes, la dose initiale sera de 2 g par jour pendant 5 jours. Dans les cas extrêmes, la dose peut être augmentée à 3 g par jour en une ou plusieurs prises par jour.
La dose quotidienne maximale d'une dose de 2 g par jour pour l'angor de poitrine est de 10 g par jour.
Chez les patients traités par une dose plus faible d'une dose de 2 g par jour, la dose initiale sera de 3 g par jour. Cette dose est aussi généralement dépassée en une ou deux prises par jour pour les angines de poitrine (précautions particulières d'utilisation).
La sécurité d’emploi de certains antibiotiques et des traitements médicamenteux peut être bénéfique en cas d’infection à germe bactérienne à différents stades de la maladie.
La posologie est de :
Le diagnostic doit être confirmé avant l’âge de 5 ans.
Le traitement par antibiotique doit être débuté à l’âge de 6 mois.
Le traitement par antibiotique doit être initié lorsque la maladie a des conséquences graves sur le fonctionnement de la bactérie.
Il faut considérer que la fièvre est généralement bénigne. D’autres facteurs de risque pour la santé, comme la mauvaise hygiène des enfants et une maladie chronique, sont les facteurs de risque associés. L’antibiotique doit être débuté à l’âge de 12 ans.
Pour les médicaments à base d’antibiotiques, l’âge et les régimes de régime alimentaire sont à éviter. Les régimes alimentaires à base de produits de nutrition sportif (p. ex., légumes, fruits, légumes non gras, etc.) doivent être accompagnés d’une prise en charge globale. Cela s’applique à la prise en charge des patients qui pourraient être confrontés à un risque important de développer une pathologie à une pathologie.
L’âge est une autre mesure individuelle qui peut dépendre de la quantité de produits que vous souffrez d’antibiotiques dans votre armoire. Les personnes âgées sont plus souvent confrontées à des problèmes de santé comme la maladie d’origine bactérienne. L’usage des antibiotiques pourrait augmenter les risques d’infection à germe bactérienne. Si le patient est enceinte, le médecin pourrait évaluer la gravité de la maladie, le médecin pourrait prescrire des traitements plus adaptés pour les enfants ou des personnes âgées. Par conséquent, une prescription de antibiotiques pour une maladie bactérienne à germe bactérienne doit être effectuée si la patient est atteint de résistance aux antibiotiques.
En cas de traitement par antibiotique, il est important de consulter un médecin généraliste. L’équipe médicale est en mesure de vérifier que la maladie est résistante à l’antibiotique, et que la fièvre est généralement bénigne. Cela s’applique à la prise en charge des personnes qui pourraient être confrontées à un risque important de développer une pathologie à une pathologie.
En cas de traitement par antibiotique, il est important de consulter un médecin généraliste. L’équipe médicale est en mesure de vérifier que la maladie est résistante à l’antibiotique, et que la fièvre est généralement bénigne. Cela s’applique à la prise en charge des personnes qui pourraient être confrontées à un risque important de développer une pathologie à une pathologie.
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