Les concentrations plasmatiques de sildénafil ont été évaluées dans trois essais randomisés en double aveugle de traitement par sildénafil versus placebo chez des patients présentant une hypertension artérielle pulmonaire non compliquée par une insuffisance cardiaque chronique ou une maladie coronarienne non cardioembolique.

• Étude 1: Silverman et coll., 1995
• Étude 2: Gottschalk et coll., 1996
• Étude 3: Burger et coll., 1998
• Ces deux études ont évalué 244 patients atteints de MTEV non compliquée par une insuffisance cardiaque chronique ou une maladie coronarienne non cardioembolique et traités par 100 mg de sildénafil une fois par jour.

Les valeurs moyennes de l’ASC pour les 4 doses de sildénafil (0, 25, 50 et 100 mg) administrées à des intervalles de 2 heures ont été significativement plus élevées que celles de la norépinéphrine, à une dose de 100 mg. Les augmentations moyennes de l’ASC de l’érythromycine et de la tamsulosine étaient plus faibles que celles observées avec la sildénafil.

• Les résultats d’études à plus long terme dans lesquelles un traitement par le sildénafil seul ou en association avec des inhibiteurs de la 5-phosphodiestérase de type 5 (PDE5) était étudié n’ont pas montré d’augmentation des concentrations de sildénafil dans les tissus des patients.
• Le traitement par le sildénafil n’était pas associé à une augmentation des concentrations plasmatiques de tadalafil ou de vardénafil dans des études cliniques contrôlées contre placebo.
• Les résultats d’études à plus long terme dans lesquelles un traitement par le sildénafil seul ou en association avec des inhibiteurs de la 5-phosphodiestérase de type 5 (PDE5) était étudié n’ont pas montré d’augmentation des concentrations de tadalafil ou de vardénafil dans les tissus des patients.
• Le sildénafil n’a pas été étudié chez des patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
• La tolérance du sildénafil était globalement bonne chez les patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée. La biodisponibilité du sildénafil a été de 56,5% à 80% chez des volontaires sains.
• Les patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée, qui présentent un risque accru de rétention de sodium en raison d’une altération de la fonction rénale, ne sont pas recommandés pour la prise de sildénafil.
• Il a été montré que le sildénafil augmentait les concentrations d’androgènes dans le plasma sanguin des patients atteints de mGDE chez qui cette augmentation était associée à un risque plus élevé de rétention de sodium.
• Le sildénafil n’a pas été étudié chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère et chez les patients présentant des taux sériques de lithium très élevés.
• Les résultats d’une étude de pharmacocinétique de population de la société Pfizer évaluant l’administration de sildénafil à des volontaires sains ont montré que la clairance du sildénafil était indépendante du poids, de l’âge ou de la fonction rénale de façon significative. Les valeurs de l’ASC et de la Cmax ont été comparables à celles observées chez des patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée.
• Les résultats d’études de pharmacocinétique n’ont pas montré d’augmentation des concentrations de sildénafil chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
• La concentration maximale du sildénafil dans le plasma a été atteinte 3,8 heures après la prise du comprimé.
• Le sildénafil n’a pas été étudié chez des patients atteints d’insuffisance hépatique modérée.
• Les résultats d’une étude de pharmacocinétique de population menée chez des volontaires sains ont montré que l’administration de sildénafil à des sujets sains n’a pas entraîné de modifications de la Cmax, de l’ASC ou de la Cmin du fer.
• Les études d’interaction réalisées avec des inhibiteurs des PDE5, notamment du sildénafil, n’ont pas mis en évidence de modification de la clairance des excipients.
• Les résultats d’une étude de pharmacocinétique ont montré que l’administration concomitante de sildénafil 100 mg et de tadalafil 5 mg n’affecte pas la pharmacocinétique du tadalafil chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée.
• Les résultats d’études de pharmacocinétique réalisées chez des volontaires sains et chez des patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée n’ont pas montré d’augmentation de la concentration sérique du tadalafil ou de la Cmax ou de l’ASC du tadalafil.
• Les résultats d’une étude de pharmacocinétique conduite chez des volontaires sains n’ont pas montré d’augmentation de la Cmax du vardénafil ou de l’ASC du vardénafil chez les patients atteints d’insuffisance hépatique modérée.
• Les résultats d’une étude de pharmacocinétique conduite chez des volontaires sains n’ont pas montré d’augmentation de la Cmax de l’érythromycine ou de la tamsulosine chez les patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée.
• Les résultats d’une étude de pharmacocinétique chez des volontaires sains n’ont pas montré d’augmentation de la Cmax de l’érythromycine ou de la tamsulosine chez les patients atteints d’insuffisance hépatique modérée.
• Chez des volontaires sains, l’administration concomitante de 50 mg de sildénafil et de 100 mg de tadalafil par jour a entraîné une diminution de la pression artérielle systolique de 6 mmHg, et de la pression artérielle diastolique de 4 mmHg.
• La tolérance et l’efficacité de l’association sildénafil – tadalafil n’ont pas été étudiées.
• Des concentrations plasmatiques supérieures au seuil de détection de 10 ng/ml n’ont pas été observées après une prise orale unique de 100 mg de sildénafil par jour.
• Des effets indésirables ont été observés chez des patients prenant de la doxazosine et ayant une fonction rénale normale ou modérée. Les résultats ont montré une augmentation de 50% de l’ASC du sildénafil et une augmentation de 38% de la Cmax. La tolérance du sildénafil n’a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée.
• Le sildénafil a été administré à plus de 1 500 patients atteints d’insuffisance rénale légère à modérée et n’a eu aucun effet sur la kaliémie, la créatininémie, le taux d’hémoglobine, l’urée sanguine et les électrolytes sériques.
• La concentration plasmatique de la molécule active du sildénafil est restée inchangée après l’administration d’une dose unique de 100 mg de sildénafil à des patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée.
• Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique modérée ou grave, une dose unique de 100 mg de sildénafil n’a pas entraîné d’augmentation cliniquement significative des taux d’ASC et de Cmax de la substance active.
• Le sildénafil n’a pas été étudié chez les patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée.
• Le sildénafil n’a pas été étudié chez des patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée.
• Des études d’interaction ont été menées avec de la dapoxétine, un inhibiteur spécifique des canaux calciques vasculaires, dans le traitement de l’éjaculation précoce.

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Dans le cadre d’une série de recherches récentes, il est nécessaire de vérifier si le patient s’est retrouvé sous séquelles d’une maladie grave ou d’un problème de santé. Les patients atteints de maladies comme la polyarthrite rhumatoïde ou le psoriasis peuvent par exemple être traités pour d’autres maladies. Dans certains cas, il est donc utile de consulter un médecin et un spécialiste des maladies. Il est également important de se procurer cialis lilly en France, qui est de plus en plus utilisé pour traiter la maladie de La Peyronie.

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