AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre pour suspension buvable

Informations générales

ANSM - Mis à jour le : 29/12/2022

Dénomination du médicament

Amoxicilline/acide clavulanique

Encadré

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre pour suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre pour suspension buvable?

3. Comment prendre AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre pour suspension buvable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre pour suspension buvable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : pénicillines à large spectre - code ATC : J01CR02.

Ce médicament est un antibiotique. Ce médicament est utilisé pour traiter :

vous stressez la fièvre,

vous rhume,

vous souffrez d'une maladie respiratoire appelée aussi pneumonie,

vous souffrez de bronchite chronique (dans plusieurs cas),

vous pouvez débuter ou avez des problèmes d'apport sanguin.

Il est également utilisé dans les infections cutanées et muqueuses causées par des bactéries.

Insuffisance rénale aiguë : traitement par amoxicilline chez des enfants et des adolescents présentant une infection chronique par le Neisseria meningitidis

L’expérience d’un centre hospitalier universitaire a montré que les enfants et adolescents présentant une infection chronique par le (NM) sont susceptibles de présenter une insuffisance rénale aiguë (IRA) aiguë sévère [1]. L’IRA aiguë sévère est définie par une réduction de la clairance de la créatinine (ClcR) à deux reprises et inférieure ou égale à 50 ml/min/1,73 m2 (6,2 mL/kg/min/1,73 m2). Le tableau suivant présente le nombre de patients nécessitant une dialyse et la durée de celle-ci dans ce contexte.

Une IRA aiguë sévère peut se compliquer d’une rétention hydrosodée et d’une hyperkaliémie, d’une acidose métabolique, d’une hyperaldostéronémie ou d’une surcharge hydrosodée et d’une hypertension artérielle. L’IRA aiguë sévère peut aussi engendrer un syndrome de glissement et un décès. La mise en route d’un traitement par amoxicilline est alors indiquée.

Tableau 1. NOMBRE DE PATIENTS POUR UNE INSUFFISANCE RÉNALE AIGUE SÉVÈRE ET LEUR DÉLAI DE DÉMARRAGE DANS LE CAS DE L’IRA AIGUE SÉVÈRE ENFANTS ET ADOLESCENTS SOUMIS À UNE INFECTION COMMUNE PAR LE NEISSERIA MENINGITIDIS •

Les recommandations de la Société française de pédiatrie et de la Société européenne de gastroentérologie et d’hépatologie (ESGE) concernant la prescription des antibiotiques ont été récemment publiées [2]. Le traitement de l’IRA aiguë sévère chez les enfants et adolescents repose sur la combinaison amoxicilline-acide clavulanique et la surveillance de la clairance de la créatinine [3]. La dose recommandée est de 1000 mg/kg en une prise. La durée du traitement est de 5 jours.

Si la clairance de la créatinine est inférieure à 50 ml/min/1,73 m2, l’amoxicilline peut être associée à l’acide clavulanique à doses de 30 à 60 mg/kg/jour et à une dose de charge de 1 g/jour pendant 5 jours. La durée de la surveillance de la clairance de la créatinine et de la concentration sanguine en créatinine chez l’enfant est de 30 minutes. En cas de survenue d’un syndrome néphrotique, l’amoxicilline peut être associée à l’acide clavulanique à doses de 25 à 30 mg/kg/jour pendant 7 à 10 jours. La durée du traitement est de 10 jours et la dose de charge est de 30 mg/kg/jour pendant 7 jours.

• En cas de rétention hydrosodée, un traitement antihypertenseur peut être associé à l’amoxicilline.
• La surveillance de la diurèse doit être poursuivie en particulier lorsque la diurèse est réduite.
• La clairance de la créatinine doit être mesurée pendant 30 minutes après la prise de l’amoxicilline. La dose efficace est de 30 mg/kg de poids corporel/jour.
• En cas d’augmentation de la clairance de la créatinine (ClcR), la dose efficace doit être de 25 mg/kg de poids corporel/jour.

Le traitement par l’amoxicilline chez les enfants et les adolescents présentant une IRA aiguë sévère est justifié par une diminution de la ClcR et par une réduction de la fonction rénale pouvant être évaluée par la clairance de la créatinine et par l’équilibre hydroélectrolytique. L’amoxicilline est contre-indiquée chez les enfants et les adolescents traités par le méthotrexate ou par l’isoniazide à dose toxique pour le rein [4]. Le traitement par l’amoxicilline nécessite une surveillance médicale étroite, car une insuffisance rénale aiguë et potentiellement fatale est possible si la dose thérapeutique est augmentée ou si elle est mal tolérée. L’efficacité du traitement ne sera pas assurée chez les patients ayant une clairance de la créatinine < 50 ml/min/1,73 m2 (6,2 mL/kg/min/1,73 m2). Un traitement par l’association amoxicilline-acide clavulanique est indiqué chez les enfants et les adolescents présentant une IRA aiguë sévère ayant une clairance de la créatinine < 50 ml/min/1,73 m2 (6,2 mL/kg/min/1,73 m2) pour lesquels l’augmentation de la dose n’est pas possible. Dans les cas où la clairance de la créatinine < 50 ml/min/1,73 m2 (6,2 mL/kg/min/1,73 m2) ou une insuffisance rénale aiguë est suspectée, le traitement doit être arrêté, la surveillance et une nouvelle évaluation du traitement par l’amoxicilline devant être réalisées.

Ce traitement est souvent inefficace en raison de la survenue d’une diarrhée qui retarde l’absorption de l’amoxicilline.

L’amoxicilline peut être administrée par voie intraveineuse [5] ou par voie orale [6]. La dose doit être ajustée en fonction de l’état clinique de l’enfant.

La prescription de la clarithromycine doit être envisagée [7].

Insuffisance rénale aiguë : traitement par métronidazole chez des patients présentant une infection chronique par le

La sévérité de la diarrhée impose une antibiothérapie à large spectre.

Le métronidazole est le traitement de référence des infections de l’enfant et de l’adolescent. Il est indiqué en première intention dans le traitement des infections à par voie orale et par voie intraveineuse. Son efficacité est démontrée par des études à long terme et une amélioration des résultats cliniques est attestée [8].

Le métronidazole est indiqué chez les enfants de plus de 30 kg et les adolescents de moins de 12 ans en cas de diarrhée sévère.

Le premier traitement antibiotique contre les infections urinaires et des infections respiratoires est l’amoxicilline. Le traitement antibiotique, par voie orale, devrait prendre un minimum de trois jours.

Le traitement de première intention pour une infection urinaire est également préconisé :

• Dans les infections urinaires compliquées, l’amoxicilline est prescrit à la même dose, en traitement de première intention, en association avec un autre antibiotique.
• Les bains de bouche sont réservés au traitement à partir de 12h, tandis que les urines ont cessé d’augmenter de manière asymptomatique, selon la gravité de l’infection.
• Les médicaments, l’antibiotique le plus prescrit pour une infection urinaire, la ciclosporine, la gélule injectable et la méthadone pour traiter les infections urinaires, le froid et le somnifère pour le traitement d’infections urinaires et l’association de la ciclosporine et la gélule injectable dans les deux cas, ne doivent pas être utilisés chez des nourrissons ou des femmes enceintes.

En cas de récidive de l’infection urinaire, il est recommandé de consulter un médecin ou un urgences pédiatriques. Si l’infection peut être grave, il est conseillé de consulter votre médecin.

En France, plus de 5 millions de personnes sont traitées pour des problèmes d'érection. Selon l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), la prise d’antibiotiques augmente aussi le risque d’une infection par des bactéries, d’une otite et de la maladie du charbon.

« Les traitements antibiotiques se trouvent généralement dans la forme généralisée », détaille l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Le médicament ne provoque pas d’infection bactérienne, a indiqué l’Afssaps. Selon l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, une infection bactérienne peut se manifester chez des personnes traitées par antibiotiques.Les médicaments doivent être réévalués dans les 6 semaines suivant l’ingestion et les résultats obtenus après l’administration d’antibiotiques sont sécuritaires », précise l’Afssaps.

Les antibiotiques ne doivent pas être prescrits » La prise de ces médicaments, médicament à base de pénicilline, a été jugée inefficace depuis longtemps. C’est pourquoi la Food and Drug Administration (FDA) a donc alerté sur le risque d’infection bactérienne à la bactérie Pasteurella.

Ce nouveau médicament peut-il être administré pendant la grossesse ou l’allaitement? Une étude récente menée sur des femmes non enceintes a révélé que ceux-ci étaient en développement.

L’Agence française a donc évoqué un risque accru de malformations congénitales, de développement d’un enfant à naître ou d’accouchement à un enfant qui n’est pas traité. Elle a également été alertée sur la possibilité d’une grossesse à naître chez des jeunes enfants ou chez des enfants non-grossisant.

Le médicament a également été testé pour réduire le risque de malformations congénitales chez des enfants non-grossisants. Le développement de ces malformations n’est pas systématique, mais se produit sur plusieurs centaines de milliers de personnes.Le risque de malformations congénitales est extrêmement élevé chez les enfants non-grossisants », a indiqué l’Afssaps.

L'ordonnance de l'ANSM avait été renforcée par un communiqué de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), qui avait ainsi confirmé le rapport de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Le rapport de l'ANSM a été publié dans le Journal officiel sur les médicaments génériques, dont l'utilisation dans de nombreux pays n'est pas autorisée. Il a été renforcé par une commission du Conseil de la sécurité sociale en matière de médicaments génériques et d'antibiotiques.

L'ANSM a confirmé qu'il avait été informé par une équipe de médecins et de patients sur leur demande de commercialisation de médicaments génériques, dont l'utilisation de médicaments génériques a été renforcée, par des laboratoires spécialisés de médicaments génériques dans l'industrie du médicament. Il n'est donc pas question de commercialiser ces médicaments contre la fièvre ou du rhume ou de la grippe. Le rapport de l'ANSM a été publié à la suite de la publication d'un signal de téléphone écologique. Les professionnels de santé ne peuvent donc pas se retrouver au cours du mois de mai.

Pour l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), l'arrêt des médicaments génériques sera rendu possible par un accord préalable de commercialisation à partir du 6 février.

Un nouvel rapport

Les médicaments génériques sont déjà disponibles en France depuis plusieurs années et les autorités de santé ont déjà présenté une augmentation significative des ventes de médicaments génériques. Les nouveaux-nés ont réalisé de plus en plus de rencontres en Europe.

L'arrêt des médicaments génériques

Selon l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, la commercialisation du médicament générique est interdite en France, ce qui leur permet de ne pas dépasser la nécessité d'un renouvellement des informations sur la base du rapport de l'ANSM. La France a aussi bien été à l'origine de la vente des médicaments génériques.

Le médicament générique n'est donc pas disponible en France depuis le 1er octobre, selon la Direction générale de l'ordre des médicaments, et il n'a pas été renforcé par l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

Les pharmacies sont donc la seule autorité de commercialisation du médicament générique, qui avait renforcé le rapport de l'ANSM.