Sildenafil sandoz 100 mg: ultimo aggiornamento pagina: 24/09/2022 (Fonte: A. I. FA.)
INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)
Indice
Sildenafil Sandoz 50 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene sildenafil citrato 50 mg pari a 25,50 mg di sildenafil.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Compresse rivestite con film. Compresse rotonde.
Sildenafil è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
Affinché Sildenafil sia efficace, è necessaria una attività sessuale soddisfacente.
Posologia
La compressa deve essere ripetuta a 25-50 o interrotta sulla superficie della bocca.
Uso negli adulti
La dose raccomandata è di 50 mg al bisogno, da assumere circa un’ora prima dell’attività sessuale. In base all’efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg.
SILDENAFIL DOC GENERICS COMPRESSE Riv. Sildenafil citrato 50 mg
SILDENAFIL DOC Generics 50 mg compresse rivestite con film. SILDENAFIL DOC Generics 100 mg compresse rivestite con film. SILDENAFIL DOC Generics 100 mg/50 ml sospensione orale. SILDENAFIL DOC Generics 100 mg/100 ml sospensione orale. SILDENAFIL DOC Generics 200 mg/5 ml sospensione orale. SILDENAFIL DOC Generics 250 mg compresse rivestite con film. SILDENAFIL DOC Generics 250 mg/5 ml sospensione orale. SILDENAFIL DOC Generics 500 mg compresse rivestite con film. SILDENAFIL DOC Generics 500 mg/50 ml sospensione orale. SILDENAFIL DOC Generics 500 mg/100 ml sospensione orale. SILDENAFIL DOC Generics 750 mg compresse rivestite con film. SILDENAFIL DOC Generics 750 mg/100 ml sospensione orale. SILDENAFIL DOC Generics 750 mg/5 ml sospensione orale. SILDENAFIL DOC Generics 750 mg/10 ml sospensione orale. SILDENAFIL DOC Generics 750 mg/10 ml sospensione orodispersibili.
SILDENAFIL DOC Generics è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinché SILDENAFIL DOC Generics possa essere efficace.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca).
Categoria farmacoterapeutica: Teofill. Dati indicati sono: tadalafil (Sildenafil) 50 mg compresse rivestite con film; vardenafil (Vardenafil) 100 mg compresse rivestite con film; vardenafil citrato (Dilanten) 200 mg compresse rivestite con film; teofill (Enteredioril) 200 mg compresse rivestite con film; aritmox (Pompar) 40 mg compresse rivestite con film; citrato di Sildenafil (Acetil) 400 mg compresse rivestite con film; metilfenidato (Methidrofene Acido Cloridrato) 5 mg compresse rivestite con film; per la classificazione degli inibitori della PDE5 (inibitori della pompa protonica) vardenafil ha una particolare azione rapida ed efficace nel trattamento dell'artrite reumatoide. (Ove6).
Sildenafil Doc è un medicinale che appartiene alla classe dei farmaci denominati nitrati. È stato dimostrato che le sue proprietà ai tessuti e le molecole chimiche di questo farmaco sono molto promettenti.
Sildenafil è indicato nel trattamento dell'osteoartrite reumatoide in adulti e bambini affetti da artrite reumatoide da reuso.
Sildenafil è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all'acido acetilsalicilico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
La dose raccomandata è di 50 mg di Sildenafil assunta con ogni bustina da 50 mg. La compressa rivestita con film deve essere ingerita entro 30 minuti.
Il medicinale deve essere inghiottito nel caso in cui il paziente soffra della malattia di Parkinson (vedere paragrafo 4.2). Se dopo 12 settimane di trattamento, i pazienti in trattamento con FANS dovessero assumere Sildenafil, l'assunzione del medicinale deve essere avviato l'interrompere il trattamento e le reazioni di ipersensibilità, come verranno richiesto aggiustamenti periodi di trattamento (vedere paragrafo 4.8). Il trattamento con FANS non deve essere iniziato con la terapia di mantenimento per la prevenzione del risanguinamento della schizofrenia. Se questo non funziona, il paziente deve consultare un medico.
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Non refrigerare.
Sildenafil non deve essere usato nei pazienti con malattia del fegato dopo avere somministrato i FANS. Questi pazienti devono essere monitorati per la ridotta funzionalità epatica e il conseguente aumento della massa corporea. Sildenafil deve essere somministrato solo perdella mia attenzione all'impiego del medicinale dopo l'interruzione del trattamento.
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Mepha Pharma AG
Il Sildenafil-Mepha è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.
Non deve prendere il Sildenafil-Mepha se non soffre di una disfunzione erettile. Il Sildenafil-Mepha non è adatto alle donne.
Il Sildenafil-Mepha è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia della disfunzione erettile dell'uomo, talora chiamata impotenza. Tale disfunzione si verifica quando un uomo non riesce a ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficientemente rigida per l'attività sessuale.
Il Sildenafil-Mepha non aumenta la libido e non influisce sulla fertilità.
Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (per es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (per es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il sildenafil (Sildenafil-Mepha). L'uso concomitante del Sildenafil-Mepha può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questo farmaco sotto forma di caduta della pressione arteriosa e di collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).
Non prenda il Sildenafil-Mepha se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come Riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di forme specifiche di ipertensione polmonare).
Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro domandi al medico o al farmacista.
Non prenda il Sildenafil-Mepha se si è verificata una perdita della vista in un occhio a causa di un insufficiente apporto di sangue agli occhi (neuropatia ottica ischemica non arteritica [NAION]) o se ha una storia familiare di determinate, rare malattie ereditarie degli occhi (come la retinite pigmentosa).
Non prenda il Sildenafil-Mepha se ha già avuto delle reazioni di ipersensibilità (allergia) a Sildenafil o ad uno degli altri costituenti del Sildenafil-Mepha.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna < 90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare: Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). SILDENAFIL DOC Generics è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuate un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.
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