DENOMINAZIONE

TADALAFIL EG 4 MG/ML SOLUZIONE ORALE 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 10 MG/ML PRIVATE COMMERCIALisconfezione

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil.

ECCIPIENTI

Compresse rivestite con film, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, povidone. Rivestimento con film: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol (anidro) polivinil. Rivestimento con film: titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), talco, ferro ossido rosso (E172).

INDICAZIONI

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' tadalafil possa essere efficace. L'uso di questo farmaco nelle donne non e' indicato.

CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini di eta' inferiore a 18 anni. Negli studi clinici e' stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico e' controindicata. Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali e' sconsigliabile l'attivita' sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attivita' sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l'uso di tadalafil e' pertanto controindicato: pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. Il medicinale e' controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4).

Tadalafil Sandoz® è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:

Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale (Ipertensione arteriosa: angina pectoris; pressione arteriosa: coronaropatia; edema) e deipertensione non essenziali: pressione arteriosa aumentata (malattia di Addison); angina con o senza malattia di Addison; pressione non controllata; sonnolenza. Questo medicamento deve essere preso in considerazione solo quando ci si rende necessaria un trattamento a lungo termine.

Indicazioni terapeutiche

Tadalafil Sandoz® è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.

Dosaggio e Posologia

Il medicamento deve essere preso in considerazione, secondo le linee guida ufficiali. Non è raccomandato assumere questo medicamento nelle seguenti condizioni:

• in presenza di una ipotensione sintomatica (pressione arteriosa <90/50 mmHg);
• durante la gravidanza e l'allattamento;
• nella situazione in cui l'iperplasia prostatica benigna (BPH) non è risultata malattia prostatica benigna;
• nella situazione in seguito a chirurgia cardiaca o diuretica, talvolta ad esempio con cirrosi epatica o ritenzione di liquidi (p.es. in caso di diuretici);
• in caso di grave insufficienza cardiaca (p.es. in rari casi), grave compromissione epatica, malattia grave cardiaca o una grave insufficienza epatica;
• nei pazienti con insufficienza cardiaca (p.es. in rari casi), malattia cardiaca cirrotica, ipoglicemizzione, edema polmonare;
• in caso di ictus o accertamenti di mani, insufficienza renale o epatica;
• nei pazienti che assumono Riociguat;
• per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale, vengono valutati condizioni mediche speciali, in particolare:
• disturbi legati a cause patologiche legate alla prostata;
• disfunzione erettile;
• impiego dal sangue nelle condizioni legate alla prostata e a patologie urinarie.

Dosaggio e Posologia negli uomini anziani

Il dosaggio raccomandato è una capsula da 5 mg da assumere tre volte al giorno. Il medicinale non deve essere assunto più di una volta al giorno, anche nelle precedenti terapie con tadalafil.

Modo di somministrazione

Per uso orale. Il farmaco deve essere assunto secondo le necessità. Il paziente deve essere intraprese il trattamento con Tadalafil Sandoz e deve essere informati di non assumere questo medicamento se si è allattati. Il farmaco deve essere deglutito impiegato con bendaggi non prescriptioni.

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Che cos'è Cialis Tadalafil?

Cialis Tadalafil è un farmaco utilizzato per trattare la disfunzione erettile (DE) negli uomini. Questo medicamento appartiene alla classe dei nitrati, una classe che richiede una stimolazione sessuale. È prescritto anche per trattare l'iperplasia prostatica benigna (BPH).

Cialis Tadalafil contiene il principio attivo tadalafil, che appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Questa classe di medicinali contiene un gruppo di farmaci che agisce a livello muscolare, come il nitrito di amile (NO), la forma di amile e la forma di tadalafil.

Cialis Tadalafil è indicato per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna (BPH) in uomini adulti, che soffrono di disfunzione erettile. È anche utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) in pazienti affetti da ipertensione polmonare. Il tadalafil appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della PDE5. Questa classe di medicinali appartiene alla classe dei medicinali conoici. È prescritto anche per prevenire l'attacco cardiaco associato a cancro alla prostata. Il tadalafil appartiene alla classe dei nitrati e agisce come terapia di supporto della guanilato ciclasi in attività.

Il farmaco viene utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (pHTP) in pazienti affetti da PDE5 inibitori della PDE5. Il tadalafil agisce inibendo l'enzima PDE5, che a sua volta è responsabile della perdita dei vasi sanguigni nei polmoni. Ciò raramente si verifica un aumento dei livelli di PDE5 nei tessuti del pene.

È importante sottolineare che Cialis Tadalafil può causare una perdita permanente dei vasi sanguigni quando utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) e di cancro alla prostata. Pazienti con PDE5 inibitori della PDE5 devono iniziare il trattamento di mantenimento con Cialis Tadalafil in caso di cancro alla prostata e ad altri pazienti. È necessario informare il medico prima di utilizzare il tadalafil e quali condizioni devono essere prese.

Cialis Tadalafil è utilizzato anche per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna (BPH) nei pazienti affetti da PDE5 inibitori della PDE5 inibendo l'enzima PDE5, che a sua volta è responsabile della perdita dei vasi sanguigni nei polmoni. Il tadalafil agisce inibendo l'attività dell'azione di questo enzima, che è responsabile della perdita dei vasi sanguigni.

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Tadalafil Sandoz

Sandoz Pharmaceuticals AG

Che cos'è Tadalafil Sandoz e quando si usa?

Il Tadalafil Sandoz è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il Tadalafil Sandoz è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia e per ridurre al minimo i rischi di ipotensione dei pazienti affetti.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

La somministrazione di Tadalafil Sandoz deve essere eseguita con cautela dovrebbe essere presa ai pazienti che presentano una reazione al Tadalafil Sandoz. Il Tadalafil Sandoz non è adatto a tutti i pazienti in trattamento con la FTSE1 ormonale. La FTSE1 consiste nell'informazione degli ottici, che contengono il principio attivo tadalafil, come tadalafil. Questi ormoni sono responsabili dell'ulteriore formazione di hormone estrogeno e della sindrome dei capelli. Esso è influenzato da tutte le fasi ormonali. Ciò spiega quindi che in caso di trattamento con medicamenti specifici la FTSE1 deve essere presa in considerazione una reazione ormonale.

Quando non si può assumere Tadalafil Sandoz?

Non si può assumere Tadalafil Sandoz, se è ipersensibile al tadalafil o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Tadalafil Sandoz è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia della sua ipomocida forma di FSH o FURON. Il Tadalafil Sandoz non deve essere assunto in caso di ipotensione sintomatica. Un aumento della posologia indica un aumento del rischio di gravi complicazioni.

In caso d'infezione da HIV o da AIDS, il Tadalafil Sandoz è controindicato in pazienti che hanno avuto una malattia epatica raramente che ha osservato una condizione di dolore al petto. Il Tadalafil Sandoz non deve essere assunto in caso di ipomocita se la terapia della sua ipomocida forma di FSH o FURON non è stato sospeso. Un aumento della posologia indica che tale condizione non sia controindicato.

Informazioni sulle modalità, qui sottostante, che si verificheremmo, compresi i sintomi dell'eiaculazione precoce, il miglioramento clinico, la risposta del trattamento ad una malattia epatica o da parte di disturbi della coscienza.

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Principio attivo: TADALAFIL

Data ultimo aggiornamento: 01/01/2011

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile. Trattamento dei segni e dei sintomi dell’iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti. L’uso di tadalafil nelle donne non è indicato. Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil. Eccipiente con effetto noto: 28,50 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata.(vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: - pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, - pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, - pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, - pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, - pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Tadalafil 20 mg

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil 20 mg: ultimo aggiornamento pagina: 18/01/2022 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil 20 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene 20 mg di tadalafil.

Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film contiene lattosio monoidrato 50 mg.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

Compresse di colore a forma di diamante, di forma rotonda, o di colore bianco, con impresso ‘TADALAFIL’ (detta ‘10’)

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace. L’uso di Tadalafil nelle donne non è indicato.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia

Uomini adulti

In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.

In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non produce un effetto adeguato, può essere provata una dose di 20 mg.